亚洲首例!自体脂肪细胞治疗开放 50万慢性伤口患者新希望

2020年09月25日 11:01 简体 正体   评论»

患2年好不了,3个月就愈合,利用自体,能促进伤口细胞再生及愈合,有机会再生新皮肤。

68岁的王先生是少校军人退休,罹患糖尿病已20多年,平常喜欢到处旅行。3年前,他脚底伤口久久不愈,经过多次植皮、清创,效果始终不好,最近伤口甚至常会渗出组织液并严重水肿,必须坐在轮椅上,且随身带着便当盒大小的负压引流器,生活相当不便。王先生提起病况一度哽咽,陪在旁边的太太看了也心疼,「每次换药时我都会想,他什么时候才会好,都3年了,」她说,夫妻俩听到细胞治疗可以加速困难伤口愈合,颇为期待能加入实验计划,王先生指着脚上的伤口说,如果治疗好了,最想带家人去花东走走。

(王先生受糖尿病足影响,伤口久久不愈,严重影响到生活。)

移植自体细胞,促进伤口愈合

台湾约有200万名糖尿病,病情严重的糖友常因为血液循环不佳,导致伤口难愈,也不适合植皮,三军总医院外科部主任戴念梓表示,像这类糖尿病足、褥疮、静脉溃疡等不易愈合的慢性伤口,根据健保署统计,国内每年约有51万例,病例数每年成长6%~9%,为数不少。

三军总医院与讯联生技合作,2014年开始「自体皮肤角质细胞治疗糖尿病慢性困难愈合伤口人体试验计划」为基础,治愈伤口溃烂且不适合植皮的糖尿病患者,今年5月进一步申请到「脂肪干细胞治疗慢性伤口」特管办法许可。卫福部自2018年9月正式通过《特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法》,6项细胞治疗,包括自体周边血干细胞、自体免疫细胞、自体纤维母细胞、自体骨髓间质干细胞、自体软骨细胞,及自干细胞治疗。「这是国内第1个非癌症且通过卫福部审核的细胞治疗计划。」三总医疗副院长郑书孟表示,三总自今年1月16日正式成立「细胞治疗中心门诊治疗区」后,继去年5月及7月通过包括血液恶肿瘤经标准治疗无效之肺癌、等四期实体癌的细胞治疗计划审核,今年又通过「间质干细胞」移植慢性及满6周未愈合困难伤口治疗计划。(推荐阅读:细胞疗法上路我可以用吗?)

从脂肪萃取的再生新曙光

戴念梓表示,三总此次临床实验为亚洲第一个将困难伤口愈合纳入细胞治疗的案例。作法是从患者腹部、大腿等部位取出脂肪组织,再利用特殊技术将脂肪内的细胞分离出来并培养,在每次为患者清创后给予适量的间质干细胞,经过治疗数次后,伤口溃疡的情形明显改善。譬如有位受试者是退伍军人,糖尿病造成脚底伤口2年多好不了,细胞治疗3个多月伤口已经愈合,受试者到现在1年半多都没再复发。

间质干细胞好比点石成金的魔术师,尽管伤口附近血液循环不良,仍能活化伤口附近残余的组织细胞,促进细胞再生及血管增生,抗发炎、加速伤口愈合、调节免疫能力,且从人体脂肪里可萃取分离出间质干细胞,取得方便。且自体细胞较无排斥及过敏等副作用,可多次使用并减少手术次数及麻醉风险。戴念梓说,未来包括烧烫伤、长照族群、意外伤患、重大手术人口,加上逐年攀升的周边动脉阻塞疾病族群,也可望受惠。目前国际上将这类治疗运用于治疗肺损伤、肺纤维化、急性呼吸窘迫症候群(ARDS)的修复。

安全性确定,疗效有待观察

不过,戴念梓也强调,目前细胞治疗需自费、效果也并非百分百有效,仍须视临床的状况及评估,才能应用在适合的病人身上。

「对糖尿病病人而言,全方位照顾是很重要的,第一步会先用常规治疗,譬如用药或清创、通血管、植皮等,先把伤口处理好,如果患者身体太虚弱、伤口愈合情况真的不好,则可以考虑使用细胞治疗,」戴念梓说,目前间质干细胞运用在困难伤口治疗约为45万元,价格较其他动辄百万的细胞疗法亲民,原因是因为面积小。「这是局限性伤口,面积约为100公分见方大小,」戴念梓说,如果像烧烫伤面积较大,可能需要花费更多。哪些人不适用?戴念梓说,体型过瘦,或脂肪较少的人抽取不到脂肪,或对分离细胞的药水过敏等,都可能不太适合脂肪间质干细胞疗法。

毕竟间质细胞疗法用于治疗困难伤口花费不少,安全性及有效性如何?戴念梓说,安全性是没有问题的。

「目前使用在病人身上不会有危险,卫福部通过可用是确保安全,但不是保证疗效,」花莲慈济基因暨干细胞癌治中心主任孙立易提醒,「成效仍有待更多的时间及案例验证,」他说,相较于其它用于癌症的免疫细胞治疗,利用间质细胞治疗困难伤口相对单纯,但相关操作等细节都会影响疗效及结果,也需要进一步的测试才知道。他指出,慢性伤口患者多是经济弱势族群,「如果经济状况许可,通常不会让伤口恶化到这么严重,」他认为,要患者负担数十万的细胞治疗费用仍有困难,可能需要商业保险或社福经费补助。

「我希望可以开放更多商业保险给付,来支援补助细胞治疗这块,」戴念梓说,细胞治疗不便宜,但是运用相当广泛,间质干细胞可分化成软骨、肌肉、神经及皮肤等各种器官与组织,具有修复组织与细胞再生的功能,多用在治疗器官组织受损或退化。他认为,未来若可用在生发、关节炎、抗老化、恢复视力,大幅延长组织细胞的退化状况,很令人期待。

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来源:康健网

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