亞洲首例！自體脂肪細胞治療開放 50萬慢性傷口患者新希望
糖尿病患2年傷口好不了，細胞治療3個月就癒合，利用自體脂肪細胞治療，能促進傷口細胞再生及癒合，有機會再生新皮膚。
68歲的王先生是少校軍人退休，罹患糖尿病已20多年，平常喜歡到處旅行。3年前，他腳底傷口久久不愈，經過多次植皮、清創，效果始終不好，最近傷口甚至常會滲出組織液並嚴重水腫，必須坐在輪椅上，且隨身帶著便當盒大小的負壓引流器，生活相當不便。王先生提起病況一度哽咽，陪在旁邊的太太看了也心疼，「每次換藥時我都會想，他什麼時候才會好，都3年了，」她說，夫妻倆聽到細胞治療可以加速困難傷口癒合，頗為期待能加入實驗計劃，王先生指著腳上的傷口說，如果治療好了，最想帶家人去花東走走。
（王先生受糖尿病足影響，傷口久久不愈，嚴重影響到生活。）
移植自體細胞，促進傷口癒合
台灣約有200萬名糖尿病患者，病情嚴重的糖友常因為血液循環不佳，導致傷口難愈，也不適合植皮，三軍總醫院外科部主任戴念梓表示，像這類糖尿病足、褥瘡、靜脈潰瘍等不易癒合的慢性傷口，根據健保署統計，國內每年約有51萬例，病例數每年成長6％～9％，為數不少。
三軍總醫院與訊聯生技合作，2014年開始「自體皮膚角質細胞治療糖尿病慢性困難癒合傷口人體試驗計劃」為基礎，治癒傷口潰爛且不適合植皮的糖尿病患者，今年5月進一步申請到「脂肪幹細胞治療慢性傷口」特管辦法許可。衛福部自2018年9月正式通過《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》，開放6項細胞治療，包括自體周邊血幹細胞、自體免疫細胞、自體纖維母細胞、自體骨髓間質幹細胞、自體軟骨細胞，及自體脂肪幹細胞治療。「這是國內第1個非癌症且通過衛福部審核的細胞治療計劃。」三總醫療副院長鄭書孟表示，三總自今年1月16日正式成立「細胞治療中心門診治療區」後，繼去年5月及7月通過包括血液惡腫瘤經標準治療無效之肺癌、肝癌等四期實體癌的細胞治療計劃審核，今年又通過「間質幹細胞」移植慢性及滿6周未癒合困難傷口治療計劃。（推薦閱讀：細胞療法上路我可以用嗎？）
從脂肪萃取的再生新曙光
戴念梓表示，三總此次臨床實驗為亞洲第一個將困難傷口癒合納入細胞治療的案例。作法是從患者腹部、大腿等部位取出脂肪組織，再利用特殊技術將脂肪內的細胞分離出來並培養，在每次為患者清創後給予適量的間質幹細胞，經過治療數次後，傷口潰瘍的情形明顯改善。譬如有位受試者是退伍軍人，糖尿病造成腳底傷口2年多好不了，細胞治療3個多月傷口已經癒合，受試者到現在1年半多都沒再複發。
間質幹細胞好比點石成金的魔術師，儘管傷口附近血液循環不良，仍能活化傷口附近殘餘的組織細胞，促進細胞再生及血管增生，抗發炎、加速傷口癒合、調節免疫能力，且從人體脂肪里可萃取分離出間質幹細胞，取得方便。且自體細胞較無排斥及過敏等副作用，可多次使用並減少手術次數及麻醉風險。戴念梓說，未來包括燒燙傷、長照族群、意外傷患、重大手術人口，加上逐年攀升的周邊動脈阻塞疾病族群，也可望受惠。目前國際上將這類治療運用於治療肺損傷、肺纖維化、急性呼吸窘迫症候群（ARDS）的修復。
安全性確定，療效有待觀察
不過，戴念梓也強調，目前細胞治療需自費、效果也並非百分百有效，仍須視臨床的狀況及評估，才能應用在適合的病人身上。
「對糖尿病病人而言，全方位照顧是很重要的，第一步會先用常規治療，譬如用藥或清創、通血管、植皮等，先把傷口處理好，如果患者身體太虛弱、傷口癒合情況真的不好，則可以考慮使用細胞治療，」戴念梓說，目前間質幹細胞運用在困難傷口治療約為45萬元，價格較其他動輒百萬的細胞療法親民，原因是因為面積小。「這是局限性傷口，面積約為100公分見方大小，」戴念梓說，如果像燒燙傷面積較大，可能需要花費更多。哪些人不適用？戴念梓說，體型過瘦，或脂肪較少的人抽取不到脂肪，或對分離細胞的藥水過敏等，都可能不太適合脂肪間質幹細胞療法。
畢竟間質細胞療法用於治療困難傷口花費不少，安全性及有效性如何？戴念梓說，安全性是沒有問題的。
「目前使用在病人身上不會有危險，衛福部通過可用是確保安全，但不是保證療效，」花蓮慈濟基因暨幹細胞癌治中心主任孫立易提醒，「成效仍有待更多的時間及案例驗證，」他說，相較於其它用於癌症的免疫細胞治療，利用間質細胞治療困難傷口相對單純，但相關操作等細節都會影響療效及結果，也需要進一步的測試才知道。他指出，慢性傷口患者多是經濟弱勢族群，「如果經濟狀況許可，通常不會讓傷口惡化到這麼嚴重，」他認為，要患者負擔數十萬的細胞治療費用仍有困難，可能需要商業保險或社福經費補助。
「我希望可以開放更多商業保險給付，來支援補助細胞治療這塊，」戴念梓說，細胞治療不便宜，但是運用相當廣泛，間質幹細胞可分化成軟骨、肌肉、神經及皮膚等各種器官與組織，具有修復組織與細胞再生的功能，多用在治療器官組織受損或退化。他認為，未來若可用在生髮、關節炎、抗老化、恢復視力，大幅延長組織細胞的退化狀況，很令人期待。
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來源：康健網